27.08.2026 07:40
FDA одобрило препарат для лечения рака поджелудочной железы дараксонрасиб, нацеленный на ген KRAS, который почти удвоил выживаемость пациентов в клинических испытаниях. Препарат в форме таблеток обеспечил выживаемость 13,2 месяца в исследовании с участием 500 пациентов, тогда как химиотерапия показала 6,6 месяца.
Препарат дараксорасиб, производимый компанией Revolution Medicines и продаваемый под брендом Rasonque, может стать «прорывным достижением» в лечении рака поджелудочной железы, одного из самых смертоносных видов рака.
В клиническом исследовании поздней стадии с участием 500 пациентов было установлено, что у пациентов, ежедневно принимавших препарат в форме таблеток, средняя выживаемость составила 13,2 месяца, тогда как у пациентов, получавших химиотерапию, этот показатель составил в среднем 6,6 месяца.
По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), препарат обеспечивает «критически важный и новый вариант для пациентов, столкнувшихся с чрезвычайно сложным и трудноизлечимым типом рака».
Дараксорасиб помогает предотвратить распространение рака, воздействуя на мутировавший ген KRAS, который присутствует более чем в 90% опухолей поджелудочной железы и запускает развитие рака, и отключая его.
НИЗКАЯ ВЫЖИВАЕМОСТЬ ПРИ РАКЕ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Согласно данным Американского онкологического общества, в США ежегодно диагностируется около 67 тысяч случаев рака поджелудочной железы. Рак поджелудочной железы — одно из заболеваний с самым высоким уровнем смертности среди всех основных видов рака.
Рак поджелудочной железы часто диагностируется на поздней стадии, и его лечение довольно сложно. Более половины пациентов с раком поджелудочной железы умирают в течение трех месяцев после постановки диагноза.
В 2025 году FDA присвоило препарату статус «Прорывная терапия» (Breakthrough Therapy), который позволяет ускорить процесс рассмотрения для удовлетворения неудовлетворенной медицинской потребности при лечении серьезных заболеваний.
ОДОБРЕНИЕ FDA НА ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ РАНЬШЕ
Директор Центра передового опыта в области онкологии FDA Анджело де Кларо заявил, что FDA одобрило препарат на шесть месяцев раньше, не дожидаясь истечения установленного срока, поскольку препарат «показал беспрецедентные результаты в области, где медицинская потребность не была удовлетворена».
Согласно заявлению FDA, наиболее распространенные побочные эффекты лечения включают сыпь на коже, диарею, тошноту, усталость и рвоту.
В клиническом исследовании серьезные побочные эффекты наблюдались примерно у 44% пациентов, принимавших дараксорасиб, тогда как у пациентов, получавших химиотерапию, этот показатель составил 57,5%.
БЫВШИЙ СЕНАТОР БЕН САСС ТАКЖЕ УЧАСТВОВАЛ В КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ
Бывший сенатор США Бен Сасс, объявивший в декабре о диагнозе рака поджелудочной железы 4-й стадии, сообщил, что он был среди пациентов, участвовавших в клиническом исследовании препарата, и что препарат помог уменьшить его опухоли.